Estudio retrospectivo de diferentes opciones de tratamiento conservador con Bacilo de Calmette-Guèrin en el carcinoma urotelial vesical T1G3: terapia de mantenimiento

Abstract

Objetivo: Comparar diferentes opciones de tratamiento conservador del tumor vesical no músculo-invasivo (TVNMI) T1 de grado alto. El bacilo de Calmette-Guérin (BCG) es el tratamiento intravesical preferido para los tumores T1 de grado alto; sin embargo, algunos expertos aún cuestionan la necesidad de la BCG de mantenimiento.

Materiales y métodos: Se analizaron retrospectivamente los datos de 1.039 pacientes con TVNMI T1G3 primario y recurrente. Todos los pacientes fueron tratados mediante una resección transuretral del tumor vesical (RTUTV) completa, con músculo en la muestra y múltiples biopsias de la vejiga. Los pacientes fueron tratados con solo una RTUTV inicial (n=108), re-RTUTV (n=153), inducción con 27mg de BCG (cepa Connaught) (n=87), inducción con 81mg de BCG (n=489) o inducción con 81mg de BCG+mantenimiento (n=202). El tiempo hasta la primera recidiva, progresión (a T2 o mayor, o a enfermedad metastásica) y mortalidad específica de la enfermedad se evaluaron mediante la función de supervivencia de Kaplan-Meier y se compararon utilizando la prueba de logaritmo del rango (log-rank) y el modelo multivariado de regresión de Cox de riesgos proporcionales.

Resultados: El seguimiento medio fue de 62±39 meses. El riesgo de recurrencia fue significativamente menor en los pacientes tratados con terapia de mantenimiento con 81mg de BCG que en los otros grupos de tratamiento (p<0,001). El riesgo de progresión del tumor también fue significativamente más bajo en los pacientes tratados con mantenimiento con BCG que en los pacientes tratados solo con una RTUTV, re-RTUTV y con terapia de inducción con 27mg de BCG (p=0,0003). La mortalidad específica de la enfermedad fue significativamente más baja con el mantenimiento con BCG (9,4%) que con solo una RTUTV (27,8%; p=0,003).

Conclusiones: En el caso del TVNMI T1G3, la dosis completa de BCG con mantenimiento va asociada a mejores resultados de recurrencia que otras modalidades de tratamiento conservador. Los resultados de progresión y de supervivencia específica de la enfermedad también fueron mejores con la BCG de inducción, con o sin mantenimiento.

Objective: To compare various conservative treatment options for high-grade T1 nonmuscle-invasive bladder cancer (NMIBC). Bacille Calmette-Guérin (BCG) is the preferred intravesical treatment for high-grade T1 tumours; however, a number of experts still question the need for maintenance BCG.

Material and methods: We retrospectively analysed data from 1039 patients with primary and recurrent T1G3 NMIBC. All patients underwent complete transurethral resection of the bladder tumour (TURBT), with muscle in the sample and multiple bladder biopsies. The patients were treated with the following: only one initial TURBT (n=108), re-TURBT (n=153), induction with 27mg of BCG (Connaught strain) (n=87), induction with 81mg of BCG (n=489) or induction with 81mg of BCG+maintenance (n=202). The time to first recurrence, progression (to T2 or greater or to metastatic disease) and specific mortality of the disease was assessed using the Kaplan-Meier survival function and were compared using the log-rank test and the Cox multivariate regression model of proportional risks.

Results: The mean follow-up was 62±39 months. The risk of recurrence was significantly lower for the patients treated with maintenance therapy of 81mg of BCG than in the other treatment groups (P<.001). The risk of tumour progression was also significantly lower for the patients treated with maintenance BCG than for the patients treated only with one TURBT, re-TURBT and with induction therapy with 27mg of BCG (P=.0003). The specific disease mortality was significantly lower with BCG maintenance (9.4%) than with only one TURBT (27.8%; P=.003).

Conclusions: In the case of T1G3 NMIBC, a complete dose of BCG with maintenance is associated with better recurrence results than are other conservative treatment modalities. The results of progression and survival specific to the disease were also better with induction BCG, with or without maintenance.