Abstract:
En el sector sanitario existen grandes volúmenes de conocimiento,
almacenados en formato digital. La utilización de estos datos para
investigación mediante la aplicación de técnicas de minería de datos (big
data analytics) permitiría la extracción de nuevo conocimiento, además
del avance del área de informática aplicada a la Salud. Dado que estos
datos son altamente sensibles, las bases de datos donde se almacenan
están protegidas por la Ley Orgánica 15/1999, de 13 de diciembre de
Protección de Datos de Carácter Personal (en adelante LOPD). En esta
Ley Orgánica se clasifican los datos relacionados con la salud de cada
paciente como “datos especialmente protegidos” por lo que el uso para
investigación quedaría anulado de no cumplirse determinadas garantías.
De esta forma, se garantizan los derechos fundamentales de los
pacientes.
Sin embargo, en 2007 se aprobó la Ley 14/2007, de 3 de julio, de
Investigación Biomédica en la que se define el término “anonimización”
en el sector sanitario en el artículo 3 como el “proceso por el cual deja de
ser posible establecer, por medios razonables, el nexo entre un dato y el
sujeto al que se refiere. Es aplicable también a la muestra biológica”...