Eficacia de la lente de contacto MiSight en la reducción de la progresión de la miopía infantil, no patológica, en edades de 8 a 12 años: ensayo clínico aleatorizado

Abstract

Actualmente la miopía afecta casi al 25% de la población mundial, siendo el defecto refractivo más común en adolescentes y adultos jóvenes en la mayoría de los lugares del mundo. Es un problema de salud pública no sólo por el aumento de la prevalencia sino también por su asociación con patologías oculares, ya que el incremento en la cantidad de miopía está relacionado directamente con un mayor riesgo de presentar enfermedades que pueden producir discapacidad visual e incluso ceguera. A día de hoy, reducir la progresión de la miopía en niños es un tema de especial interés para la comunidad científica. Por ello han aumentado considerablemente las publicaciones sobre los métodos ópticos de intervención para ese fin, entre los que se incluyen las lentes oftálmicas bifocales o progresivas, las lentes de contacto hidrofílicas, permeables al gas, la ortoqueratología y los fármacos. Con el fin de aportar nuevos conocimientos en este área se realizó este proyecto cuyo objetivo principal es probar la eficacia de una lente de contacto llamada MiSight® en el tratamiento de la miopía no patológica de aparición infantil comparado con el uso de lentes oftálmicas monofocales o gafas. Para ello se llevó a cabo un ensayo clínico aleatorizado en el que los sujetos incluidos fueron asignados de forma aleatoria al grupo de estudio (lente de contacto) o al grupo control (lentes oftálmicas monofocales o Gafas). Para comparar la progresión de la miopía entre ambos grupos se midió el equivalente esférico, el factor J0 y el factor J45 bajo cicloplejía con autorrefractómetro y la longitud axial con IOL Master al inicio y al año de seguimiento. Como objetivo secundario se estableció el verificar, tanto para la muestra total como para cada grupo por separado, si existía correlación entre la variación de la longitud axial en un año de seguimiento con otras variables visuales basales como la cámara anterior, la queratometría corneal, el diámetro pupilar, la foria en visión cercana, la respuesta acomodativa a 33 cms, 25 cms y a 20 cms, la variación de la distorsión luminosa binocular, el tiempo de realización de deportes en espacios interiores y exteriores y el número de horas de uso de las lentes de contacto a la semana. Igualmente se analizaron los resultados de la distorsión luminosa en ambos grupos y se analizaron y compararon los cuestionarios de calidad de vida con el método de compensación. Como resultados principales obtuvimos que tras un año de seguimiento, la progresión de la miopía y de la longitud axial en el grupo grupo de gafas fue de -0,43±0,07D/0,24±0,00mm y de -0,18±0,12D/0,13±0,04mm en el grupo de lentes de contacto. Por lo que el grupo de lentes de contacto experimentó un menor aumento de la miopía y un menor aumento de la longitud axial que el grupo de gafas, valores que en porcentaje equivalen a una eficacia del 58,14% y del 45,83% respectivamente. La correlación entre la variación de la longitud axial y el número de horas realizando deportes en espacios exteriores fue positiva (r= 0,234, p=0,04) sólo para la muestra total, no existiendo ninguna otra correlación con el resto de variables analizadas, ni para la muestra total ni para cada grupo por separado. La distorsión luminosa fue mayor en los usuarios de la lente de contacto MiSight® comparado con los usuarios de gafas. El grupo de lentes de contacto obtuvo mejores puntuaciones en el cuestionario de calidad de vida que el grupo de gafas en relación a las preguntas relativas a la visión global, apariencia, satisfacción, actividades, manejo y percepción de otros, mientras que la puntuación fue menor de forma significativa en relación a la visión de cerca. Todos estos resultados indican que el uso de las lentes de contacto MiSight® produce un menor crecimiento axial del ojo y una menor progresión de la miopía al año, comparado con el uso de lentes oftálmicas monofocales. Aunque la distorsión luminosa fue mayor cuando se usaron las lentes de contacto MiSight® y la calidad de vida relativa a la visión de cerca fue también peor, los sujetos que usaron las lentes de contacto manifestaron una mayor satisfacción con ese método de compensación en términos generales.