TY - JOUR 
A1 - Luján, M.
AU - Páez, A.
AU - Angulo Cuesta, Javier
AU - Granados Carreño, Rosario
AU - Nevado, M.
AU - Torres, G. M.
AU - Berenguer, A.
T1 - Contaminación de antígeno específico-prostático a largo plazo en la rama española del Estudio Aleatorizado Europeo de Screening del Cáncer de Próstata (ERSPC)

Y1 - 2016
SN - 0210-4806

UR - http://hdl.handle.net/11268/7298
AB - Objetivos:
Recientemente, el Estudio Aleatorizado Europeo de Screening del Cáncer de Próstata consiguió una reducción de la mortalidad por cáncer de próstata mediante la determinación sérica de antígeno específico-prostático (PSA). Estos resultados no fueron reproducidos en la rama española del Estudio Aleatorizado Europeo de Screening del Cáncer de Próstata. La contaminación de PSA (determinación oportunista fuera del estudio) podría disminuir el poder de contraste del estudio si se lleva a cabo en el brazo control. Hemos calculado la tasa de contaminación de PSA a largo plazo, y su efecto en la realización de biopsia prostática y en la detección de cáncer.

Material y métodos:
Se aleatorizaron 4.276 varones (2.415 brazo screening, 1.861 brazo control) en la sección española del Estudio Aleatorizado Europeo de Screening del Cáncer de Próstata. No se programó la determinación de PSA en el brazo control. Se indicó biopsia prostática sextante si PSA ≥ 3 ng/ml. Toda determinación de PSA realizada fuera del estudio fue etiquetada como «contaminación de PSA». Se calcularon las tasas de contaminación de PSA, realización de biopsia y detección de cáncer.

Resultados:
Las medianas de edad y tiempo de seguimiento fueron de 57 y 15,1 años respectivamente. Un total de 2.511 varones se realizó al menos una determinación de PSA fuera del estudio. La contaminación de PSA a los 5, 10 y 15 años fue del 22; 47,1 y 66,3% en el brazo screening, y del 20,8; 43,2 y 58,6 en el brazo control, respectivamente (p < 0,0001). La tasa de biopsia a los 5, 10 y 15 años fue del 19,3; 22,6 y 24,1% (screening) y del 1; 3,6 y 7,1% (control), respectivamente (p < 0,0001). La detección de cáncer de próstata fue del 6,7% (screening) y del 4,3% (control, p = 0,0006).

Conclusiones:
Aunque la contaminación acumulada de PSA fue notable en los 2 brazos del estudio, la realización de biopsia prostática fue escasa en el brazo control. Por ello, creemos que el impacto de la contaminación de PSA sobre el poder estadístico del estudio debe ser limitado.

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